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2014 年 12 月 4 日 ,韓國食品藥品安全部( MFDS )發(fā)布 G/TBT/N/KOR/540 號通報,提議對韓國藥典進行修訂。
2015/05/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《歐洲藥典》由歐洲藥品質量委員會(EDQM)編輯出版,有英文和法文兩種法定文本。其全稱為European Pharmacopoeia,縮寫為Ph.Eur.
2018/08/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥典委員會公布纈沙坦國家標準修訂稿,修訂稿新增了【生產(chǎn)要求】、【檢查】、色譜條件和限度
2018/08/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《中國藥典》2020年版將會明確提出“方法確認”的概念,并提出了同USP一樣的對方法確認的指南性意見。
2019/05/14 更新 分類:實驗管理 分享
本文對USP標準品的用途和應用、分析報告、標簽、運輸和儲存方面進行初步介紹,幫助入行的新人更好的了解USP標準品的一些常見問題
2019/06/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對于玻璃器皿,特別是容量瓶、移液管,一般也都是拿來就用,至于藥典及法規(guī)對其的要求知之甚少
2019/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對藥用輔料標準體系相關政策法規(guī)進行了分析
2019/06/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2020版《中國藥典》9101分析方法驗證指導原則中對準確度、精密度的相關要求仍未改變。
2019/07/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/10/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
常用特定病毒清除工藝,驗證方案的設計,驗證影響因素的考慮
2020/12/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享