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  • 新版《中國藥典》中關于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌檢查法的要點

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/10/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》中關于生物指示劑耐受性檢查法:總芽孢計數(shù)

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物指示劑的耐受性檢查方法進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品生產(chǎn)用輔料的分級和輔料限度的控制

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質量控制進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品分包裝及貯運管理的要點之分批

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品分包裝及貯運管理進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品成品的貯藏管理要求和運輸管理要求

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品分包裝及貯運管理進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品穩(wěn)定性試驗的方案制訂、實驗類別與試驗樣品

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品穩(wěn)定性試驗進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品穩(wěn)定性試驗的項目

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品穩(wěn)定性試驗進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品穩(wěn)定性試驗的實驗條件要求

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品穩(wěn)定性試驗進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品穩(wěn)定性試驗的試驗時間

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品穩(wěn)定性試驗進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品質量控制中生物活性/效價測定方法驗證的基本要素

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品質量控制中生物活性/效價測定方法驗證進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享