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在進(jìn)行系列的方法學(xué)驗(yàn)證操作之前，先談一談分析人員工作中常見忽略的問題不注重藥典的反復(fù)學(xué)習(xí)，更不注重與藥典配套出版的藥典標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，前者的重要性不必多說，后者的重

2019/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從“9101關(guān)于回收率、精密度相關(guān)規(guī)定的溯源”、“2020版《中國藥典》兩次征求意見對比”、“各國法規(guī)指南對該項(xiàng)可接受標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定”三個方面展開論述

2020/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室做好《中華人民共和國藥典》（2020年版）轉(zhuǎn)換工作，持續(xù)符合國家藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求，經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）藥品專業(yè)委員會研究，現(xiàn)提出以下轉(zhuǎn)換政策和方案

2020/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何滿足《中國藥典》通則2341第一法 9種有機(jī)氯檢測的系統(tǒng)適應(yīng)性要求，本文主要介紹三種在不偏離藥典氣相通則規(guī)定條件下能夠滿足這個系統(tǒng)適應(yīng)性要求的方法。

2021/01/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

新版《中國藥典》中對無菌檢查法等做出了相關(guān)要求，并制定了配套的無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗(yàn)證和應(yīng)用指導(dǎo)原則，本文對指導(dǎo)原則相關(guān)要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2022/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過對《中國藥典》2020 年版收載種子類藥材進(jìn)行統(tǒng)計分析并以青葙子及其混淆品雞冠花子的鑒別研究為實(shí)例，對我國種子類藥材的監(jiān)管提出建議。

2022/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享