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本文介紹了國內(nèi)外藥品注冊電子化或eCTD實施進展。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了江蘇藥監(jiān)局藥品上市后變更新增問答。

2024/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美歐藥品說明書及標簽藥學要求。

2024/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為規(guī)范本省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查活動，配套實施《湖北省藥品管理實施辦法》,特制訂本管理規(guī)程。

2024/02/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文匯總了3月1日開始實施的藥品新規(guī)。

2024/03/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了藥品注冊發(fā)補項中起始物料/中間體的雜質(zhì)研究要求。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美歐藥品質(zhì)量標準建立的相關(guān)要求和建議。

2024/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼有哪些要求？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】在填寫補充申請表時，應如何填寫藥品注冊分類？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品抽檢探索性研究原則及程序》。

2024/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享