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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從監(jiān)管者視角探討了藥品創(chuàng)新與安全之間的平衡機制及其對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要意義，系統(tǒng)分析了目前所面臨挑戰(zhàn)的具體表現(xiàn)，并提出六項策略：堅持以人民健康為中心的指導思想、加強監(jiān)管科學研究與政策優(yōu)化、實施基于風險的動態(tài)審評審批機制、強化監(jiān)管能力建設與多方協(xié)同合作、激勵企業(yè)創(chuàng)新自律、引導公眾正確參與監(jiān)督。未來需進一步通過系統(tǒng)性改革建立健全藥品全

2025/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了基于風險監(jiān)測的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管目標定位，開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管方法研究，認為基于風險管理原則和質(zhì)量源于設計的理念，采用統(tǒng)計過程控制技術(shù)對藥品生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)實施控制圖分析，進而分析生產(chǎn)過程的受控狀態(tài)，是對藥品生產(chǎn)質(zhì)量創(chuàng)新監(jiān)管的有效方法，并分析了該模式下藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的核心業(yè)務，進而提出信息化解決方案，為實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量精準監(jiān)

2022/07/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了美國Sequent Medical Inc.生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)”注冊。

2021/07/02 更新 分類：熱點事件 分享

本文通過文獻分析，對比內(nèi)地（以廣東省為例）與香港、澳門在中藥注冊行政管理體系、法律法規(guī)體系和注冊分類等方面的異同。

2023/05/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)創(chuàng)新服務管理辦法（試行）》，經(jīng)研究，我局已確定第二批重點項目、重點企業(yè)和重點地區(qū)創(chuàng)新服務名單，現(xiàn)予以公告。

2021/08/24 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊的上市注冊申請。該藥的主要成份是從廣金錢草中提取得到的總黃酮類成份，藥品上市許可持有人為武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司。

2022/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享