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本文針對美國藥品的注冊分類、審評時限及費用、審評流程、缺陷信及年度維護，分別進行專項解讀。

2022/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查注意事項及常見缺陷進行列舉。

2022/07/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

實驗室固液體藥品取用原則及注意事項!

2022/08/10 更新 分類：實驗管理 分享

藥品包裝完整性測試的行業(yè)挑戰(zhàn)和當前技術(shù)

2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品研發(fā)過程中物料、供應(yīng)商管理。

2022/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局通報一批抽檢不合格藥品

2022/09/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了藥品研發(fā)過程中關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)評估方法

2022/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從質(zhì)量管理的角度對臨床試驗用藥品的包裝管理談?wù)勛约旱拇譁\理解。

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原料藥中藥品基本信息：化合物名稱、結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)

2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品研發(fā)中微生物發(fā)酵工藝的小試/中試/放大要點

2022/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享