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本文綜述了2015 年以來化學藥品雜質譜研究的進展。
2021/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結了2021年11月中國CDE藥品申報情況。
2021/12/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文對藥品注冊現(xiàn)場核查流程、核查要點及內容進行歸納總結。
2021/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要盤點了2021全球新上市十大創(chuàng)新藥品。
2022/01/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文主要分析了同批藥品抽檢結果不一致時應如何定性處罰。
2022/02/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
《北京市藥品監(jiān)督管理局告知承諾審批事項管理規(guī)定（試行）》發(fā)布
2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對藥品研發(fā)策略和中美歐審評關注點進行了講述。
2022/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了質量風險管理在藥品生命周期中的應用。
2022/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文解讀了醫(yī)療器械和藥品界限指導文件。
2022/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
6個藥品包裝用玻璃容器通則征求意見（附全文）
2022/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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