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14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》
2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
討論環(huán)境分離菌在藥品微生物檢驗中的應用
2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中藥品種保護條例（征求意見稿）》，全文如下：
2022/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
下面我們從幾個方面來對藥品生產(chǎn)設備設施驗證與確認做一個簡單的概論。
2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥典委員會發(fā)布《關于藥品包裝用玻璃容器相關7個通則標準草案的公示》。
2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了MAH如何落實藥品質(zhì)量主體責任。
2023/03/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
3月6日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風險管理指南》。
2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品上市后變更備案管理實施細則》。
2023/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了現(xiàn)階段藥品注冊檢驗啟動工作要求及面臨的挑戰(zhàn)。
2023/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
問：化學藥品特殊制劑批量變更要注意什么？
2023/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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