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《藥品注冊管理辦法》48個熱點(diǎn)問題答疑

2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了國外藥品監(jiān)管科學(xué)技術(shù)支撐情況及研究概況。

2020/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了藥品與醫(yī)療器械法規(guī)報。

2021/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》的公告

2021/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國內(nèi)藥品與醫(yī)療器械法規(guī)（2021年第1期）

2021/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6月10日，國家藥監(jiān)局通報，16批次藥品抽檢不符合規(guī)定

2021/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文分享了藥品污染控制策略（CCS）幾個關(guān)注的問題

2021/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對中國、美國、歐盟藥品說明書法規(guī)要求進(jìn)行了比較。

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對中美歐藥品上市后變更管理制度進(jìn)行了比較分析。

2021/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，5家藥企生產(chǎn)的7批次藥品抽檢不合格。

2021/10/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享