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本文介紹了藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)及考察的相關(guān)知識(shí)。

2023/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章主要針對(duì)QA在藥品生產(chǎn)中的作用與地位展開探討。

2023/03/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系（征求意見稿）》。

2023/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者對(duì)中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中與清場(chǎng)有關(guān)的法規(guī)條款進(jìn)行了梳理。

2023/04/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

5月5日，國(guó)家藥監(jiān)局再次公開征求《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見稿）》意見。

2023/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了我國(guó)藥品創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)分析與建議。

2023/05/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了藥品臨床試驗(yàn)研究者監(jiān)管的現(xiàn)狀和分析。

2023/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

問(wèn):無(wú)菌藥品生產(chǎn)中所用物料的傳遞有哪些注意事項(xiàng)?

2023/07/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

但筆者認(rèn)為，將CCS的理念引入到非無(wú)菌藥品生產(chǎn)中，未嘗不可，只有利大于弊。

2023/07/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂《藥品檢查管理辦法（試行）》部分條款有關(guān)事宜的通知。

2023/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享