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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》,即日開始實(shí)施。
2022/04/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文系統(tǒng)介紹了我國藥品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)服務(wù)新藥研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)的溝通交流程序。
2024/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在仿制藥研發(fā)中確保仿制藥品與原創(chuàng)藥品具有一定的生物利用度或者與原創(chuàng)藥品生物等效至關(guān)重要
2019/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合國外一些大型藥品研發(fā)企業(yè)在此方面的要求,提出了在對(duì)含量測定方法進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)的可接受標(biāo)準(zhǔn),供國內(nèi)的藥品研發(fā)單位在進(jìn)行研究時(shí)參考。
2023/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞《微型片劑(化學(xué)藥品)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,闡述其研發(fā)背景、劑型特點(diǎn),詳解處方工藝、質(zhì)量控制與穩(wěn)定性研究,為相關(guān)藥品研發(fā)提供指導(dǎo)。
2025/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享