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從新藥研發(fā)和申報的角度來看，新修訂《藥品注冊管理辦法》體現(xiàn)了以下特點

2020/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文論述了藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中涉及到的各種均勻度檢查項之間的差異和聯(lián)系。

2025/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

色譜方法在藥物研發(fā)中占據(jù)重要地位，本文介紹了一些常用的色譜方法原理以及在藥物研發(fā)，尤其質(zhì)量控制中應(yīng)用的注意之處，并列舉了申報資料中色譜法應(yīng)用的一些常見問題，以引起大家的關(guān)注。

2019/08/30 更新 分類：檢測案例 分享

要成為一個優(yōu)秀的研發(fā)技術(shù)管理人才必須熱愛藥品研發(fā)工作，要具備扎實的基本專業(yè)知識，善于學(xué)習(xí)新的知識，善于積累和總結(jié)，善于思考和超越，善于溝通和交流。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在FDA對 Indiana Chem-Port 的警告信，其中提及“在非正式研發(fā)實驗室發(fā)現(xiàn)大量未蓋“受控副本”印章的已簽名和部分完成的批記錄”缺陷。

2023/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要闡述研發(fā)QA的一項工作——供應(yīng)商審計的實操內(nèi)容，包括物料供應(yīng)商審計以及受托研究機構(gòu)的審計。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享