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上海市食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于在中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)開展進口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點工作的請示》（滬食藥監(jiān)藥械流〔2015〕268號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
藥品的含量或效價是評定藥品的主要指標(biāo)之一，設(shè)計其測定方法時，應(yīng)根據(jù)藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗和純度檢查綜合考慮，當(dāng)鑒別試驗和純度檢查保證了專屬性和純度的情況下，含量測定方法的選擇要著眼于準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
試驗設(shè)計 (Design Of Experiment, 簡稱 DOE) ，是研究和處理多因子與響應(yīng)變量關(guān)系的一種方法。它通過合理地挑選試驗條件，安排試驗，并通過對試驗數(shù)據(jù)的分析，從而建立響應(yīng)與因子之間的函數(shù)關(guān)系，或者找出總體最優(yōu)的改進方案。最基本的試驗設(shè)計方法是全因子試驗法，需要的試驗次數(shù)最多，其它試驗設(shè)計方法均以“減少試驗次數(shù)”為目的，例如部分因子試驗、正交試驗、均勻試驗
2018/06/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
試驗設(shè)計 (Design Of Experiment, 簡稱 DOE) ，是研究和處理多因子與響應(yīng)變量關(guān)系的一種方法。它通過合理地挑選試驗條件，安排試驗，并通過對試驗數(shù)據(jù)的分析，從而建立響應(yīng)與因子之間的函數(shù)關(guān)系，或者找出總體最優(yōu)的改進方案。最基本的試驗設(shè)計方法是全因子試驗法，需要的試驗次數(shù)最多，其它試驗設(shè)計方法均以“減少試驗次數(shù)”為目的，例如部分因子試驗、正交試驗、均勻試驗
2021/03/19 更新 分類：實驗管理 分享
根據(jù)以往產(chǎn)品篩選的試驗數(shù)據(jù)積累，確定對剔除早期失效品篩選有效（在非破壞性應(yīng)力作用下，淘汰率較高）的試驗項目
2016/07/20 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了機油泵試驗及機油泵粘溫特性試驗，對機油泵的粘溫特性試驗后的數(shù)據(jù)分析,可以得出結(jié)論，機油泵的效率與輸出流量、軸功率有關(guān)，與溫度無直接關(guān)系。通過進行機油泵的粘溫特性試驗，得出機油泵的輸出流量、軸功率、效率與機油溫度的聯(lián)系，為后面機油泵的開發(fā)、驗證提供技術(shù)支持。
2021/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
臨床試驗是評價醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性和安全性的重要手段，其實施過程的規(guī)范性和科學(xué)性直接影響到臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，同時也是產(chǎn)品能否成功獲得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、進入臨床使用的必要條件。因此，加強對醫(yī)療器械臨床試驗全過程的質(zhì)量管理尤為必要。
2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在測試HRB400E盤卷螺紋鋼的屈服強度時，普遍存在屈服平臺不明顯或無屈服平臺的情況，因此來自陽春新鋼鐵有限責(zé)任公司的許家寶分析了力-位移法拉伸試驗和配置引伸計拉伸試驗測試盤卷螺紋鋼屈服強度結(jié)果的差異性，為準(zhǔn)確測量其屈服強度提供了必要的數(shù)據(jù)支撐。
2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)每天最新資訊匯編
2019/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對2019年全國藥品抽驗中成藥品種的質(zhì)量分析報告進行了數(shù)據(jù)匯總，結(jié)合實例對存在的主要問題進行歸納梳理，并提出推進中成藥質(zhì)量提升的有關(guān)建議。
2021/01/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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