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本文根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》講述醫(yī)療器械說明書和標簽要求。

2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過研究CPC框架下超說明書用藥的審批、公布、監(jiān)測和醫(yī)保報銷機制，結合我國超說明書用藥監(jiān)管存在的問題，提出相應的完善建議，為我國超說明書用藥監(jiān)管建設提供參考。

2023/05/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

新修訂的《食品安全法》第125條第2款規(guī)定：“生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑的標簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會對消費者造成誤導的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正；拒不改正的，處二千元以下罰款?！?/p>

2015/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

MSDS (Material Safety Data Sheet)即化學品安全說明書，亦可譯為化學品安全技術說明書或化學品安全數(shù)據(jù)說明書。 在歐洲國家，MSDS也被稱為安全技術/數(shù)據(jù)說明書SDS(Safety Data sheet)。

2014/11/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

MSDS (Material Safety Data Sheet)即化學品安全說明書，亦可譯為化學品安全技術說明書或化學品安全數(shù)據(jù)說明書。 在歐洲國家，MSDS也被稱為安全技術/數(shù)據(jù)說明書SDS(Safety Data sheet)。 國際標準化組織 （ISO）11014采用SDS術語，然而美國、加拿大，澳洲以及亞洲許多國家則采用MSDS術語。

2018/10/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

食藥監(jiān)總局修訂普伐他汀鈉片和膠囊說明書

2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

標準物質(zhì)的證書和產(chǎn)品說明書不是一回事，需要區(qū)別

2017/07/12 更新 分類：實驗管理 分享

醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定自2014年10月1日起施行

2018/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

體外診斷設備說明書發(fā)生變化該怎么辦？

2020/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品說明書“標識的解釋”項涉及修改如何執(zhí)行？

2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享