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本文介紹了醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽要求。

2024/05/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)注意什么？

2021/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中常用符號(hào)

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了MDR法規(guī)的電子說(shuō)明書(shū)的相關(guān)要求。

2021/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新舊對(duì)比：體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)編寫指導(dǎo)原則

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得出現(xiàn)的內(nèi)容。

2023/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了IVDR注冊(cè)時(shí)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)容易忽視的問(wèn)題。

2023/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的常見(jiàn)問(wèn)題。

2023/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

試劑的說(shuō)明書(shū)中對(duì)儀器參數(shù)配置應(yīng)如何描述？

2023/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

滅菌驗(yàn)證、產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說(shuō)明書(shū)等

2025/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享