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美國負(fù)責(zé)水產(chǎn)品及其原料質(zhì)量安全的管理和協(xié)作機(jī)構(gòu)主要有食品藥品管理局(FDA)、環(huán)境保護(hù)局(EPA)、美國農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)研究服務(wù)署(USDA－ARS)動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫局(APHIS)、國家海洋漁業(yè)局(NMFS)等

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）消息，5月6日美國FDA發(fā)布了進(jìn)口水產(chǎn)品安全性報(bào)告。

2015/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《歐洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量委員會(huì)（EDQM）編輯出版，有英文和法文兩種法定文本。其全稱為European Pharmacopoeia，縮寫為Ph.Eur.

2018/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證

2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證。

2019/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證所要做到的事項(xiàng) 新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方 法必須驗(yàn)證； 藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須

2019/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)電位治療設(shè)備、金屬接骨螺釘?shù)?4個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共33批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2021/03/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）表示，在2021年3月召開的第169屆會(huì)議上，歐洲藥典委員會(huì)通過了關(guān)于General Notice凡例的修訂。

2021/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測試。廣泛意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。

2021/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)電動(dòng)輪椅等12個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)26批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2022/09/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享