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【發(fā)布單位】 武威市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 武食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕89號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-03-27 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.wwfda.gov.cn/Article/ShowArticle.asp?ArticleID=5

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 近日，總局在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)部分保健酒、配制酒生產(chǎn)企業(yè)存在違法添加西地那非等化學(xué)物質(zhì)，相

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 食品藥品監(jiān)管總局 【發(fā)布文號(hào)】 食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕135號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-08-03 【生效日期】 【效力】 【備注】 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

本文針對(duì)當(dāng)前CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究方面存在的問題與不足，結(jié)合CTD過程控制和終點(diǎn)控制相結(jié)合、研究和驗(yàn)證相結(jié)合、全面系統(tǒng)的藥品質(zhì)量控制理念，探討仿制藥雜質(zhì)研究與控制的基本邏輯思路，提出CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究與控制方面幾個(gè)需要關(guān)注的問題。

2019/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng)。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等。

2020/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前， 由于各制藥公司的產(chǎn)品種類越來越多，生產(chǎn)過程中影響藥品質(zhì)量的因素也日益趨增。因此制藥公司有必要建立完善的質(zhì)量管理體系，系統(tǒng)預(yù)防質(zhì)量問題，全面提高藥品的可靠性。

2022/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于藥品是一類特殊商品，其質(zhì)量能否過關(guān)，深刻影響著普通大眾的健康問題。重視起始物料的選擇及質(zhì)量控制，從源頭把控，不失為保證藥品質(zhì)量的一項(xiàng)上策之選。

2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于藥包材對(duì)藥品的重要作用，變更藥包材可能對(duì)藥品產(chǎn)生一定的影響，因此為了更好地確保藥品質(zhì)量與安全，藥包材變更需要科學(xué)的評(píng)估與管控，避免藥包材變更給藥物帶來的安全性風(fēng)險(xiǎn)。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)足協(xié)日前發(fā)布了《中國(guó)足協(xié)質(zhì)量體系及球類產(chǎn)品檢測(cè)方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），對(duì)國(guó)內(nèi)足球類產(chǎn)品的各項(xiàng)檢測(cè)、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了明確要求。

2017/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二章主要是對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)設(shè)立以及質(zhì)量體系有關(guān)人員職責(zé)、資質(zhì)、能力、意識(shí)與培訓(xùn)的要求。

2019/12/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享