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近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2014年第四季度藥品質(zhì)量抽驗(yàn)情況，全省完成藥品抽驗(yàn)共計(jì)1220個(gè)品種6321批次，涉及91個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、1726個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和567個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局依法

2015/06/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》（2015年第15號）和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展銀杏葉藥品專項(xiàng)

2015/06/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度，指導(dǎo)各級食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的檢查，根據(jù)

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2015年度全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

12月30日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告，要求未通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱藥品GSP)認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，2016年1月1日起一律停止藥品經(jīng)營活動(dòng)。

2016/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《2015年度藥品檢查報(bào)告》,對全年藥品檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)主要問題進(jìn)行了闡述。2015年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱藥品GMP)認(rèn)證檢查、GMP跟蹤檢查、飛行檢查等7項(xiàng)檢查情況進(jìn)行公布。

2016/06/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查是藥品監(jiān)督管理部門對所受理藥品注冊申請批準(zhǔn)上市前的樣品批量生產(chǎn)過程進(jìn)行實(shí)地檢查，確認(rèn)其是否與核定的或申報(bào)的生產(chǎn)工藝相符合的過

2018/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的柴胡（北柴胡）等15批次藥品不符合規(guī)定

2021/07/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文通過介紹我國藥品上市后變更管理的制度框架,分析我國在藥品上市后變更管理的相關(guān)要求，以及藥品上市許可持有人在藥品上市后變更管理工作的責(zé)任與義務(wù)，以期對藥品上市后變更管理工作提供參考。

2024/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享