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近日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)一批抽檢不合格藥品

2022/09/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了藥品研發(fā)過程中關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)評(píng)估方法

2022/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從質(zhì)量管理的角度對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品的包裝管理談?wù)勛约旱拇譁\理解。

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原料藥中藥品基本信息：化合物名稱、結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)

2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品研發(fā)中微生物發(fā)酵工藝的小試/中試/放大要點(diǎn)

2022/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

14日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見稿）》

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

討論環(huán)境分離菌在藥品微生物檢驗(yàn)中的應(yīng)用

2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例（征求意見稿）》，全文如下：

2022/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下面我們從幾個(gè)方面來對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)做一個(gè)簡(jiǎn)單的概論。

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于藥品包裝用玻璃容器相關(guān)7個(gè)通則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享