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6月10日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)，16批次藥品抽檢不符合規(guī)定

2021/06/11 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文分享了藥品污染控制策略（CCS）幾個(gè)關(guān)注的問(wèn)題

2021/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)中國(guó)、美國(guó)、歐盟藥品說(shuō)明書(shū)法規(guī)要求進(jìn)行了比較。

2021/08/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)中美歐藥品上市后變更管理制度進(jìn)行了比較分析。

2021/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，5家藥企生產(chǎn)的7批次藥品抽檢不合格。

2021/10/12 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文綜述了2015 年以來(lái)化學(xué)藥品雜質(zhì)譜研究的進(jìn)展。

2021/11/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文總結(jié)了2021年11月中國(guó)CDE藥品申報(bào)情況。

2021/12/13 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文對(duì)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查流程、核查要點(diǎn)及內(nèi)容進(jìn)行歸納總結(jié)。

2021/12/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要盤(pán)點(diǎn)了2021全球新上市十大創(chuàng)新藥品。

2022/01/06 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文主要分析了同批藥品抽檢結(jié)果不一致時(shí)應(yīng)如何定性處罰。

2022/02/23 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享