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化學藥品分析方法開發(fā)指導(dǎo)原則
在化學藥品分析方法開發(fā)工作中可以參考本文的一些內(nèi)容。

2019/04/03 更新分類：科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)人員必備的幾大類數(shù)據(jù)庫
藥品研發(fā)人員必備的幾大類數(shù)據(jù)庫

2019/05/14 更新分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品注冊現(xiàn)場檢查管理規(guī)定（征求意見稿）》
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品注冊現(xiàn)場檢查管理規(guī)定（征求意見稿）》

2019/05/24 更新分類：法規(guī)標準分享
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生物制品附錄-征求意見
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生物制品附錄-征求意見

2019/11/29 更新分類：法規(guī)標準分享
藥品生產(chǎn)企業(yè)如何應(yīng)對國家級飛檢？
藥品生產(chǎn)企業(yè)如何應(yīng)對國家級飛檢？

2020/01/20 更新分類：生產(chǎn)品管分享
《藥品注冊管理辦法》新舊版對照
3月30日，國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布2020新版《藥品注冊管理辦法》

2020/04/01 更新分類：法規(guī)標準分享
淺談新修訂《藥品注冊管理辦法》
從新藥研發(fā)和申報的角度來看，新修訂《藥品注冊管理辦法》體現(xiàn)了以下特點

2020/04/07 更新分類：法規(guī)標準分享
藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（征求意見稿）全文發(fā)布
近日，中檢院發(fā)布《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（征求意見稿）》

2020/05/15 更新分類：法規(guī)標準分享
化學藥品注冊分類及申報資料要求正式發(fā)布（全文）
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告

2020/07/01 更新分類：法規(guī)標準分享
藥包材與藥品相容性試驗方法詳解
藥包材與藥品相容性試驗的目的、原則與方法詳解

2020/07/01 更新分類：科研開發(fā) 分享

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