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《北京市藥品監(jiān)督管理局告知承諾審批事項(xiàng)管理規(guī)定（試行）》發(fā)布

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)藥品研發(fā)策略和中美歐審評(píng)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了講述。

2022/03/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生命周期中的應(yīng)用。

2022/05/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文解讀了醫(yī)療器械和藥品界限指導(dǎo)文件。

2022/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

6個(gè)藥品包裝用玻璃容器通則征求意見(jiàn)（附全文）

2022/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)美國(guó)藥品的注冊(cè)分類、審評(píng)時(shí)限及費(fèi)用、審評(píng)流程、缺陷信及年度維護(hù)，分別進(jìn)行專項(xiàng)解讀。

2022/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查注意事項(xiàng)及常見(jiàn)缺陷進(jìn)行列舉。

2022/07/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

實(shí)驗(yàn)室固液體藥品取用原則及注意事項(xiàng)!

2022/08/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥品包裝完整性測(cè)試的行業(yè)挑戰(zhàn)和當(dāng)前技術(shù)

2022/08/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥品研發(fā)過(guò)程中物料、供應(yīng)商管理。

2022/09/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享