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2026.1.2 實(shí)施發(fā)布《藥品生產(chǎn) 統(tǒng)一質(zhì)量體系建設(shè)指南》，明確藥品生產(chǎn)統(tǒng)一質(zhì)量體系建設(shè)要求與要素。

2025/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心發(fā)布《境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序》，全文如下。

2026/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌藥品GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作中重點(diǎn)注意的問題

2017/03/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于陜西健民制藥有限公司有關(guān)產(chǎn)品召回的公告

2017/03/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今天，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《藥品抽樣原則及程序》。

2019/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品研發(fā)中殘留溶劑檢查方法的選擇和驗(yàn)證要點(diǎn)

2018/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

圖解關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告

2018/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥監(jiān)局關(guān)于貫徹落實(shí)國務(wù)院“證照分離”改革要求做好藥品監(jiān)管相關(guān)審批工作的通知

2018/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品分析方法驗(yàn)證的重要意義想必大家是知道的，今天咱們來說一說如何做分析方法驗(yàn)證。

2018/11/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

3月5日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況通報(bào)》。

2019/03/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享