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近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布15批次藥品不符合規(guī)定的通告。

2023/10/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文匯總了藥品微生物檢驗常見問題。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合平時工作實踐，談?wù)勊幤肺猩a(chǎn)的體會。

2023/10/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文匯總了化學(xué)藥品包裝材料和容器變更常見問題。

2023/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為我國藥品上市后變更備案標(biāo)準(zhǔn)化管理體系建設(shè)提出建議與對策。

2023/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何根據(jù)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)建立藥品有效期。

2023/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中國GMP及其附錄對藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求。

2023/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了藥審中心關(guān)于藥品說明書、標(biāo)簽修訂常見問題答疑。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布15批次藥品不符合規(guī)定的通告。

2023/11/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了基于質(zhì)量風(fēng)險管理的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移實施過程。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享