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本文分析了我國藥品生產(chǎn)場地編碼管理的必要性和可行性。

2023/11/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布4批次藥品不符合規(guī)定的通告。

2023/12/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《國家藥品標準物質(zhì)管理辦法（草案）》。

2023/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了怎么處理藥品上市審評期間增加規(guī)格的變更。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇省局藥品上市后生產(chǎn)場地變更常見問題解答

2023/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】如何規(guī)范撰寫藥品上市后生產(chǎn)場地變更申報資料？

2024/01/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總了2023年已發(fā)布化學(xué)藥品監(jiān)管法律政策。

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了無菌藥品潔凈室確認規(guī)范與問題。

2024/01/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了我國兒童用化學(xué)藥品研發(fā)、注冊的法規(guī)與指導(dǎo)原則。

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了國內(nèi)外藥品注冊電子化或eCTD實施進展。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享