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本文介紹了藥品方法轉(zhuǎn)移的一系列步驟。

2022/05/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品上市后變更17個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題

2022/06/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品上市后變更典型問(wèn)題匯總

2022/07/31 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了藥品研發(fā)如何管理文件夾。

2022/08/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

臨床試驗(yàn)用藥品的管理要求

2022/09/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品生產(chǎn)中的交叉污染以及管理

2023/01/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了FDA對(duì)藥品工藝開(kāi)發(fā)的要求。

2023/02/24 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了化學(xué)藥品雜質(zhì)分類(lèi)及限度要求。

2023/06/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文解答了藥品再注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題。

2023/06/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌藥品生產(chǎn)微生物、熱源、微粒污染控制應(yīng)該采用什么策略？

2023/07/19 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享