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藥品注冊現(xiàn)場核查包括藥品研制現(xiàn)場核查和藥品生產(chǎn)現(xiàn)場核查，下面小編就跟大家分享一下藥品研制現(xiàn)場核查研發(fā)人員的準備工作。

2019/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請評判下列是否構(gòu)成違法藥品直調(diào)行為？ A藥品生產(chǎn)企業(yè)，向B生產(chǎn)企業(yè)采購藥品，用于臨床試驗研究，B根據(jù)A要求，直接將藥品發(fā)至C單位（臨床試驗機構(gòu)）。 請直接給出判斷。

2025/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥品物流是國家藥品供應(yīng)保障體系的重要組成部分，是藥品供應(yīng)鏈中的重要一環(huán)。對藥品物流監(jiān)管難點與政策出路進行探索，以期促進藥品物流大市場構(gòu)建，實現(xiàn)藥品物流高質(zhì)量發(fā)展，保障藥品的安全、有效、可及。

2022/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2018年國內(nèi)藥品研發(fā)與注冊趨勢預(yù)測

2018/01/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

食品與藥品檢驗實驗室有哪些不同？

2018/05/14 更新 分類：實驗管理 分享

熾灼殘渣常用于檢查藥品中所引入的各種無機雜質(zhì)

2020/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《藥品注冊管理辦法》48個熱點問題答疑

2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新版藥品GMP指南啟動重新修訂

2021/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文借鑒最新的智慧監(jiān)管理念和總結(jié)藥品智慧監(jiān)管實踐，在前期完成構(gòu)建藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)庫（以藥品檢驗數(shù)據(jù)和藥品不良反應(yīng)信息為主）基礎(chǔ)上，探索建立藥品質(zhì)量量化評價體系、建立藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)以及開發(fā)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)在藥品監(jiān)管中的應(yīng)用，為藥品監(jiān)管部門的管理與決策提供支持，探索藥品“智慧監(jiān)管”的有效途徑。

2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對美國藥品GMP法規(guī)框架進行了講述。

2022/03/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享