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本文主要講述同種醫(yī)療器械對比的臨床評價。
2020/08/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享
化妝品功效宣稱評價、新原料注冊備案資料規(guī)范征求意見稿發(fā)布
2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
仿制藥一致性評價流程詳解及常見問題解答。
2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對一致性評價現場檢查中應注意問題進行了匯總。
2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文給出了醫(yī)療器械生物學評價報告模板。
2021/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文給出了醫(yī)療器械臨床評價報告模板（臨床比對）。
2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了生物技術藥物的特點,非臨床安全評價及分析檢測。
2021/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生物學評價的樣品制備與參照材料。
2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
CDE發(fā)布一致性評價溶出曲線對比新要求，內容見本文。
2022/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械CE臨床評價方法常見問題答疑
2022/05/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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