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本文介紹了醫(yī)療器械生物學(xué)評價的策略與所含程序。

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了技術(shù)就緒度（TRL）評價等級有哪些。

2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】臨床評價過程中單個和多個對比器械如何選擇？

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞光安全性評價相關(guān)指導(dǎo)原則、開展策略、常見問題等主題展開。

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】申報仿制藥一致性評價申請時，能否獲得過渡期？

2024/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價改革研究和實(shí)踐。

2024/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《化妝品穩(wěn)定性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》。

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：醫(yī)療器械的安全性評價性程序有哪些？

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品如何開展生物相容性評價。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價路徑的選擇與優(yōu)化。

2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享