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本文主要介紹了在做加速試驗方案設(shè)計的時候，如何定義產(chǎn)品現(xiàn)場實際的環(huán)境參數(shù)以及如何對各種應(yīng)力進行單獨加速以及組合加速，如溫度，濕度，振動。

2022/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月15日，專注于創(chuàng)新骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司 4WEB Medical 宣布，全面商業(yè)化推出其植入物產(chǎn)品組合中的最新產(chǎn)品Cervical Spine Plating Solution（新型頸椎板解決方案）。

2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從新時代、新力量的角度，審視了真實世界數(shù)據(jù)概念出現(xiàn)的內(nèi)在涵義，總結(jié)了近年來我國在藥械真實世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用領(lǐng)域中取得的系列成果，并展望了未來藥械真實世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用的趨勢和前景。

2023/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在藥械行政執(zhí)法過程中，涉及諸多責(zé)令改正前置條款，但執(zhí)法人員對其法律意義、在行政處罰中的作用與實際應(yīng)用均存在不同看法。為確保依法行政，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)正確理解并適用“責(zé)令改正前置”條款。

2025/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年，監(jiān)管部門聚焦公眾用藥用械用妝需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，持續(xù)推動法律法規(guī)體系的完善，切實履行監(jiān)管職責(zé)，促進藥械化產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。經(jīng)過盤點，中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測中心評出2021年度具有代表性的藥械化十大政策，讓我們一起回顧這不平凡的一年。

2022/02/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

01醫(yī)療器械包簡介 醫(yī)療器械包（器械包）是指兩類及以上器械產(chǎn)品（至少一種為醫(yī)療器械產(chǎn)品），按照一定要求組合起來并實現(xiàn)某種特定的醫(yī)療目的的成套器械及其容器的總稱。與常規(guī)

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月27日，4WEB Medical 宣布，已獲得 FDA 510(K)的許可，可以銷售其植入物產(chǎn)品組合的最新產(chǎn)品，即頸椎桁架系統(tǒng)（CSTS）集成頸椎板解決方案和兩款頸椎椎間融合器。

2023/10/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月10-13日，強生公司的DePuy Synthes骨科部門在第31屆國際高級脊柱技術(shù)會議 (IMAST) 上重點展示了其脊柱產(chǎn)品組合的新技術(shù)進步，包括其最新創(chuàng)新產(chǎn)品 TriALTIS 脊柱系統(tǒng)。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文強調(diào)了在開發(fā)患者或普通人使用的家用醫(yī)療組合設(shè)備時嚴(yán)格采用易用設(shè)計的好處。

2021/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對組合醫(yī)療器械進行深入剖析，以“歐盟醫(yī)療器械法規(guī)”為例，跟大家聊聊該法規(guī)政策對組合醫(yī)療器械的要求。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享