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  • 腦積水分流器產品技術簡介

    腦積水分流器簡介,分流閥的分類,腦積水分流器是一種包含單向壓力激活裝置或流量控制裝置,或兩者組合的管路系統(tǒng)

    2019/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 制劑研發(fā)中設計空間的概念及怎樣確定設計空間

    設計空間(Design Space):設計空間是已被證明能保證產品質量的輸入變量(如物料屬性)和工藝參數的多維組合和交互作用的范圍。

    2021/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 制劑研發(fā)中關于“設計空間”幾點學習思考

    設計空間(Design Space):設計空間是已被證明能保證產品質量的輸入變量(如物料屬性)和工藝參數的多維組合和交互作用的范圍。

    2021/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Orthofix 推出兩款新型骨科鉸鏈

    2023年6月28日,全球領先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布,推出 TrueLok? Phantom 和 Tornado 鉸鏈,這是對 TrueLok 環(huán)固定框架產品組合的最新補充。

    2023/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】無線手持超聲探頭上市

    近日,美國影像公司Vave Health 推出了其通用無線探頭(Universal Wireless Probe),擴展了其產品組合——這是一款無線、手持、全身超聲設備,配備單個壓電陶瓷(PZT)換能器。

    2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐美藥械追溯系統(tǒng)對我國醫(yī)療器械追溯的啟示

    本文梳理了美國和歐盟的藥品及醫(yī)療器械追溯法規(guī)、執(zhí)行的相關標準和追溯信息化系統(tǒng)的建設情況,總結歐美系統(tǒng)在統(tǒng)一產品標識、上下游數據交換、預警與追溯響應等方面的先進性,結合我國當前階段建設醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)的需求和難點,對優(yōu)化我國醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)的整體設計和實施,具有一定的參考作用。

    2020/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • MDR對組合醫(yī)療器械的監(jiān)管要求

    本文介紹了MDR對組合醫(yī)療器械的監(jiān)管要求。

    2023/11/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械軟硬件組合的歐盟監(jiān)管要求

    本文介紹了醫(yī)療器械軟硬件組合的歐盟監(jiān)管要求。

    2023/11/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械配方類產品技術審評規(guī)范探討

    本文所述醫(yī)療器械配方類產品(以下簡稱:配方類產品)是指由功能性(活性)成分、溶劑、表面活性劑、防腐劑、藥用輔料、無機填料等按一定要求組合并實現特定醫(yī)療目的的醫(yī)療器械總稱,不包含三類醫(yī)療器械

    2018/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 強生零射線房顫消融產品獲批FDA

    2023年8月4日,強生(Johnson & Johnson MedTech)旗下電生理公司Biosense Webster, Inc. 宣布,其市場領先的心臟消融產品組合中的多種產品已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準。

    2023/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享