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本文介紹了醫(yī)療美容醫(yī)療器械分類界定及常見(jiàn)醫(yī)美藥械。
2023/03/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享
多項(xiàng)上呼吸道感染病原體抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑同一注冊(cè)單元中能否包含不同組合的產(chǎn)品?
2025/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
江蘇省發(fā)布《創(chuàng)新藥械使用促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》。
2022/01/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為外部對(duì)照用于藥械臨床評(píng)價(jià)的特殊考慮。
2023/03/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文梳理國(guó)內(nèi)外主要藥械監(jiān)管機(jī)構(gòu) RWD/RWE 科學(xué)監(jiān)管體系建設(shè)進(jìn)程中已發(fā)布的有關(guān)政策法規(guī)和指導(dǎo)原則。
2023/08/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月,歐盟藥品管理局-EMA發(fā)布了<藥械結(jié)合情況下實(shí)施MDR和IVDR法規(guī)的Q&A>。
2024/05/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年4月13日,全球牙科和脊柱市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)ZimVie(納斯達(dá)克:ZIMV)宣布,最近推出了兩種生物材料,擴(kuò)大了其牙科骨移植產(chǎn)品組合。
2023/04/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
通報(bào)號(hào): G/TBT/N/CHN/1073 ICS號(hào): 71.100.30 發(fā)布日期: 2015-03-24 截至日期: 2015-03-24 通報(bào)成員: 中華人民共和國(guó) 目標(biāo)和理由: 產(chǎn)品或技術(shù)安全要求 內(nèi)容概述: 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組合煙花的術(shù)語(yǔ)與定義、
2015/09/15 更新 分類:其他 分享
2014 年 8 月 19 日 ,美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)( CPSC )、加拿大衛(wèi)生部和 Kidde 公司聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)家用煙霧報(bào)警器及煙霧 / 一氧化碳組合報(bào)警器實(shí)施自愿性擴(kuò)大召回。 此次被召回的產(chǎn)品
2015/08/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
據(jù)臺(tái)灣中央社消息,臺(tái)灣地區(qū)食藥署公布明年新規(guī)定指出,重組肉品自2016年1月1日起應(yīng)標(biāo)示重組、組合,而且要加注僅供熟食、熟食供應(yīng)。
2015/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享