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【問】創(chuàng)新醫(yī)療器械一定要做臨床試驗嗎？

2024/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗審批的監(jiān)管考量。

2024/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗方案。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗備案流程及要求。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗中什么是原始文件。

2024/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何在期刊上發(fā)表醫(yī)療器械臨床試驗結(jié)果。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了IVD臨床試驗統(tǒng)計分析。

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械科研臨床試驗如何立項及結(jié)項。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械可以免臨床試驗的條件是什么？

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文分享FDA對臨床試驗方案變更的相關(guān)要求。

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享