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醫(yī)療器械臨床試驗之受試者篩選要求。
2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
申報產(chǎn)品的所有型號規(guī)格是否均需進行臨床試驗？
2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹器械臨床試驗的開展和風險有哪些？
2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥解答丨臨床試驗中主要研究者職責相關(guān)問題
2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
哪些醫(yī)療器械需要開展臨床試驗？
2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹臨床試驗監(jiān)查和稽查的聯(lián)系和區(qū)別
2025/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計的基本規(guī)范。
2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械臨床試驗的申辦者的申請資格和要求及臨床試驗前申辦者應當向倫理委員會提交哪些文件。
2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括哪些內(nèi)容及我國對醫(yī)療器械多中心臨床試驗有何要求。
2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》共九章66條，章節(jié)名稱分別是總則、倫理委員會、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)、研究者、申辦者、臨床試驗方案和試驗報告、多中心臨床試驗、記錄要求和附則。
2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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