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PA的改性大多為物理改性,包括纖維增強改性、無機粒子填充改性、共混改性、發(fā)泡改性等,對于耐高溫PA,共聚改性也是常用的一種改性方法。
2023/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
能力驗證是實驗室管理水平和檢驗技術(shù)能力的綜合表現(xiàn),參加能力驗證有助于提升實驗室技術(shù)能力。
2017/04/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
參考FDA、歐盟發(fā)布的IND 申請藥學相關(guān)技術(shù)指南,結(jié)合筆者近年來的審評實踐,對創(chuàng)新藥藥學研發(fā)的特點、階段性的技術(shù)要求進行討論,并介紹近期國內(nèi)創(chuàng)新藥審評的相關(guān)政策。
2019/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了世界制藥公司關(guān)于藥物預灌裝注射器(PFS)制藥技術(shù)的最新開發(fā)應用進展。
2021/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對已發(fā)布特定藥物生物等效性技術(shù)指導原則逐個進行匯總、梳理,從多個維度對已發(fā)布技術(shù)指導原則的特點進行總結(jié)。
2024/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞《新生兒低齡兒劑量推斷技術(shù)指導原則(征求意見稿)》的核心內(nèi)容,結(jié)合發(fā)育藥理學、定量建模方法及臨床實踐,探討新生兒/低齡兒劑量推斷的技術(shù)路徑、挑戰(zhàn)與未來方向。
2025/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導致部分撤市的典型案例,析晶導致的質(zhì)量的問題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”,甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后,原來的晶型無法用之前的方法重復制備出來,暫時消失了。
2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的,因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差,藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收,導致藥物的生物利用度降低,甚至會由于藥物的沉積導致胃腸道粘膜毒性。因此,如何使用好這些技術(shù)與方法,提高藥物溶解度,從而最大限度地發(fā)揮療效,是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。
2021/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥監(jiān)局公布藥監(jiān)局發(fā)布藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法,2018年10月8日施行,原食品藥品監(jiān)管總局于2016年6月2日發(fā)布的《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法(試行)》(2016年第94號通告)同時廢止
2018/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
碳纖維(carbonfiber)是由有機纖維經(jīng)過一系列轉(zhuǎn)化得到石墨微晶材料,其組成為含碳量高達90%以上高分子碳纖維,力學性能十分優(yōu)秀。碳纖維與基質(zhì)材料復合成的碳纖維復合材料可應用在車輛生產(chǎn)、精密制造、軍工航天等高技術(shù)領(lǐng)域,還可用在工業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療器械、生物工程等方面。
2020/11/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享