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近日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《干眼治療藥物臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》
2022/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著材料和制備技術的發(fā)展，價格低廉、易合成、易純化、具有高轉染效率和低免疫原性的非病毒載體成為遞送核酸藥物的“最佳候選人”。
2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文討論了IVT mRNA藥物的序列設計、遞送載體、給藥方式、應用前景及安全性, 并對其質量控制進行簡單探討。
2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《藥物濫用檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
納米機器人技術在靶向藥物遞送領域的應用是納米科學、生物醫(yī)學、機械工程、力學、電子工程、信息與通信等多學科交叉融合的產物。
2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京華偉醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的超聲藥物熏洗治療機注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今天，就讓我們一起走進這項科技前沿，了解UPLC-MS/MS（超高效液相色譜串聯質譜）技術如何助力硝基呋喃類藥物殘留的檢測。
2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“超聲藥物透入治療儀用電極”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了一下3D打印技術中的的ZipDose處方技術設計平臺以及臨床考慮，該技術有望實現覆蓋更多的藥品。ApreciaPharmaceuticals為藥品技術應用多樣化奠定了基礎。
2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
考慮到我國兒童藥物研發(fā)及藥品注冊中的實際需要，幫助企業(yè)更好地理解《真實世界證據支持藥物研發(fā)與審評的指導原則(試行)》在兒童藥物研發(fā)中的應用，近日，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則(試行)》。
2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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