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藥物的晶型對(duì)制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響,是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一,僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質(zhì)量控制要求,為了測(cè)定原料藥或制劑中有效晶型的含量(特別是容易發(fā)生轉(zhuǎn)晶變化的晶型),從而更為精準(zhǔn)的控制藥品的質(zhì)量,對(duì)于晶型藥品質(zhì)量控制應(yīng)優(yōu)先選擇定量分析方法。
2021/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
大多數(shù)小分子藥物是酸性或堿性化合物,它們常常帶有各種官能團(tuán),如羥基、胺類、磺酸、 吡啶、咪唑等。對(duì)于這些可解離化合物在反相色譜中的保留與流動(dòng)相的PH值有著密切的關(guān)系。如何正確選擇流動(dòng)相pH在藥物反相色譜分析方法開發(fā)中非常關(guān)鍵,可幫助分析人員減少試錯(cuò)時(shí)間和物質(zhì)成本,從而提高工作效率。
2022/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)過(guò)程中藥物顏色研究中存在的問(wèn)題及分析
2020/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了干擾藥物有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)的輔料分析
2022/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過(guò)實(shí)例分析談Me-too類藥物的開發(fā)
2022/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了抗體偶聯(lián)藥物ADC的PK生物分析挑戰(zhàn)以及DAR敏感性考量。
2024/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物洗脫支架技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2024/04/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)臨床前生物分析的策略。
2024/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物球囊技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2024/06/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了影響藥物制劑穩(wěn)定性因素分析及對(duì)策。
2024/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享