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本文介紹了抗體藥物大小異質(zhì)性分析-分子排阻色譜法。
2025/05/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文首先從戰(zhàn)略視角分析了計(jì)算機(jī)建模與仿真在全球主要國(guó)家和地區(qū)的監(jiān)管科學(xué)發(fā)展中的戰(zhàn)略地位,剖析了其在藥物研發(fā)與監(jiān)管科學(xué)發(fā)展中的戰(zhàn)略意義。
2023/08/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
有關(guān)物質(zhì)檢查研究的主要內(nèi)容包括分析方法的建立與驗(yàn)證、雜質(zhì)限度的確定。本文將針對(duì)這兩方面的內(nèi)容,討論有關(guān)物質(zhì)的研究要求,并指出申報(bào)資料中需要注意的幾個(gè)問(wèn)題。
2024/04/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
如何建立可區(qū)分關(guān)鍵影響因素的IVRT和IVPT方法是仿制藥申辦方最為關(guān)注的問(wèn)題,本文將匯總阿昔洛韋乳膏的相關(guān)研究,為研究人員開(kāi)發(fā)外用制劑IVRT和IVPT方法提供研發(fā)思路;
2025/04/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
目前,多糖類新藥的申報(bào)出現(xiàn)日漸增多的趨勢(shì)。因此,探討多糖類新藥的藥學(xué)研究評(píng)價(jià)十分必要。多糖類藥物結(jié)構(gòu)極其復(fù)雜,藥學(xué)研究評(píng)價(jià)尚有一定的難度,本文根據(jù)現(xiàn)有的研究水平,對(duì)其藥學(xué)評(píng)價(jià)進(jìn)行初步的探索。
2025/06/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文結(jié)合藥物案例闡述原料藥晶型對(duì)制劑質(zhì)量的關(guān)鍵影響,解析多種晶型檢測(cè)方法的優(yōu)劣與適用場(chǎng)景。
2026/01/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
根據(jù)“藥物分析化學(xué)”性質(zhì)和任務(wù)的規(guī)定,藥物分析化學(xué)主要有兩個(gè)大的科研課題方向。
2020/12/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
藥物雜質(zhì)的研究規(guī)范,雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的確定,雜質(zhì)限度的確定,雜質(zhì)的常用檢查方法
2020/08/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)案例的形式介紹了色譜條件之外的藥物殘留溶劑方法開(kāi)發(fā)要點(diǎn)。
2022/04/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了藥物雜質(zhì)遺傳毒性評(píng)價(jià)策略與評(píng)價(jià)方法
2022/12/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享