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本文介紹了分析方法驗(yàn)證中的線性與線性范圍。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

激光鈾分析儀校準(zhǔn)方法。

2026/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用于各種藥物劑型的活性藥物成分（API）需要達(dá)到一定的純度要求，符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度，嚴(yán)格控制影響下一步反應(yīng)或者影響下一步目標(biāo)產(chǎn)物或終產(chǎn)品純化的雜質(zhì)的含量（impurity or purity）。在長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)以及API強(qiáng)制降解試驗(yàn)中，分析方法不僅需要能夠?qū)PI原有組分做到有效分離，對(duì)于實(shí)驗(yàn)處理后樣品同樣需要具

2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了ICP-MS的原理，應(yīng)用領(lǐng)域及在生物分析中的挑戰(zhàn)。

2021/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布的藥物非臨床研究警告信進(jìn)行分析，為藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）監(jiān)管提供參考。

2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)分析RDC藥物的結(jié)構(gòu)，探討了RDC藥物的特點(diǎn)及其毒性來(lái)源，并結(jié)合已上市藥物Pluvicto所公布的研發(fā)數(shù)據(jù)，進(jìn)一步探討優(yōu)質(zhì)RDC藥物可能具備的藥性特點(diǎn)。

2024/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過(guò)分析患者聲音的內(nèi)涵，結(jié)合我國(guó)臨床藥物開發(fā)現(xiàn)狀和FDA 目前的相關(guān)實(shí)踐，以及如何科學(xué)收集患者觀點(diǎn)，對(duì)我國(guó)以患者為中心的藥物開發(fā)提出展望。

2021/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了可以更好地進(jìn)行藥物治療標(biāo)準(zhǔn)研究以及對(duì)藥物質(zhì)量進(jìn)行控制，本文對(duì)其展開具體的分析。

2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

納米晶藥物成為近年來(lái)藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)熱點(diǎn)，本文通過(guò)已上市納米晶藥物分析納米晶藥物開發(fā)策略。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品分析方法驗(yàn)證，方法轉(zhuǎn)移，方法確認(rèn)及他們的聯(lián)系與區(qū)別。

2021/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享