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模型引導(dǎo)的藥物開發(fā)（MIDD）通過(guò)應(yīng)用各類數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定量分析，從而指導(dǎo)新藥開發(fā)和決策。

2020/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要講了藥物研發(fā)中人工智能的發(fā)展現(xiàn)狀分析與未來(lái)展望。

2021/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥物有關(guān)物質(zhì)與殘留溶劑專屬性異常情況。

2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為什么抗病毒藥物難以開發(fā)？ACS旗下的C&EN做出了分析。

2023/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分享了OGD對(duì)BCS I類藥物的BE豁免監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，特別是抗腫瘤藥物。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

闡述藥物溶解對(duì)吸收的影響，重點(diǎn)說(shuō)明粒徑是關(guān)鍵影響因素及優(yōu)化策略。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于原料藥和輔料的殘留溶劑這里不過(guò)多講解，主要是以制劑中乙醇的殘留分析為例，逐一分析在分析的過(guò)程中一些注意事項(xiàng)。

2024/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了清潔驗(yàn)證的目的，流程，基本要求，如何對(duì)清潔驗(yàn)證品種/最難清潔物質(zhì)進(jìn)行選擇，評(píng)估最難清洗部位，清潔驗(yàn)證項(xiàng)目，如何計(jì)算可接受限度，如何進(jìn)行取樣，取樣回收率研究，分析方法，異常情況處理。

2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在探討口服固體制劑藥物粉末的粒度分布與生產(chǎn)可行性、產(chǎn)品性能之間的相關(guān)性，重點(diǎn)關(guān)注開發(fā)粒度分布分析方法和驗(yàn)證過(guò)程的關(guān)鍵考慮因素，以及如何建立合理的粒度分布控制標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐應(yīng)用。

2023/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在藥物有關(guān)物質(zhì)分析過(guò)程中，計(jì)算結(jié)果時(shí)會(huì)經(jīng)常遇到使用校正因子（Correction Factor , CF）或者相對(duì)響應(yīng)值因子（Relative Response Factor, RRF）的情況，本文將對(duì)CF和RRF的來(lái)源和應(yīng)用進(jìn)行詳細(xì)的闡述。

2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享