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  • 固體藥物多晶型的研究進(jìn)展

    通過梳理、分析和總結(jié)近20年來國內(nèi)外關(guān)于藥物多晶型的相關(guān)文獻(xiàn)，介紹了藥物多晶型的研究意義、制備方法及其對臨床應(yīng)用的影響。

    2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 《化學(xué)仿制藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則( 試行)》解讀

    本文結(jié)合該指導(dǎo)原則的起草修訂過程，結(jié)合仿制藥的研發(fā)特點(diǎn)，對指導(dǎo)原則關(guān)鍵部分進(jìn)行解讀，提出監(jiān)管方的考慮，供研發(fā)者參考，以便申請人在仿制藥研發(fā)過程中更好地理解和運(yùn)用。

    2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 淺談長效注射混懸劑（微晶或納晶）吸收影響因素

    長效注射混懸劑在慢性疾病治療方面具有優(yōu)勢，近年來在抗精神病藥物中已得到了廣泛應(yīng)用，因此了解長效注射混懸劑（微晶或納晶）在體內(nèi)的吸收過程以及吸收影響因素是非常有必要的。

    2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物共晶制備技術(shù)和共晶生產(chǎn)工藝

    共晶為單一相結(jié)晶性化合物，由兩種或多種分子以一定化學(xué)計量比通過非共價鍵結(jié)合而成。與原料藥相比，共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢，從而引起廣泛關(guān)注。然而共晶開發(fā)過程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產(chǎn)風(fēng)險性高等問題。因此本文就藥物共晶制備技術(shù)與篩選方法進(jìn)行較為全面的論述。結(jié)合QbD理念，強(qiáng)調(diào)PAT技術(shù)對于過程控制的

    2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 什么是藥物鹽型，它們有什么不同？

    活性藥物分子（API）大多是酸或堿形式，當(dāng)游離堿或游離酸的穩(wěn)定性存在問題時，藥物鹽型便是優(yōu)選項(xiàng)，鹽型是改善可離子化化合物成藥性質(zhì)的重要策略。這篇內(nèi)容我們一起了解到底什么是藥用鹽型，它們對藥物有什么影響，以及不同鹽型之間有什么區(qū)別？

    2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一文講清非晶、準(zhǔn)晶、孿晶、納米晶、單晶、晶界……

    本文介紹了非晶、準(zhǔn)晶、孿晶、納米晶、單晶、晶界等內(nèi)容。

    2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 3種藥物鹽型篩選方法的優(yōu)缺點(diǎn)

    帶著問題看答案：在固態(tài)藥物研發(fā)中，我們經(jīng)常遇到的一個問題是，如何更高效地進(jìn)行鹽型篩選？

    2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)首款外周約束型藥物球囊獲批上市

    近日，浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“巴泰醫(yī)療”）自主研發(fā)的外周約束型藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Matrix Super PTX?獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

    2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 紫杉烷類藥物遞送途徑優(yōu)化

    紫杉烷類藥物介紹，紫杉烷類化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)化及紫杉烷類藥物遞送途徑優(yōu)化。

    2023/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 選擇鹽型以提高藥物API性質(zhì)

    當(dāng)游離堿或游離酸的穩(wěn)定性有問題時，鹽型便是優(yōu)選項(xiàng)。對于可電離的分子，鹽型可以改善化合物的理化性質(zhì)，如溶解度、結(jié)晶度、吸濕性、熔點(diǎn)和穩(wěn)定性等，不僅可以提高生物利用度，還可以提高固態(tài)穩(wěn)定性。

    2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享