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本文梳理了國內(nèi)外的晶型研究相關(guān)指導(dǎo)原則,并就其主要的異同點進行簡要的對比分析與解讀。
2022/05/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
確定原研/參比制劑及自制制劑中API晶型是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵步驟。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何用拉曼光譜實現(xiàn)超低含量復(fù)方外用制劑中原料藥晶型的分析。
2025/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講述GS-2278:晶型的特性鑒定和穩(wěn)健性研究
2025/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。
2025/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了晶習(xí)粒度的基本概念,藥物晶習(xí)粒度控制的原因,晶習(xí)粒度改善的方法及表征及量化:粒度+形狀。
2021/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過文獻調(diào)研,簡述藥物共晶技術(shù)研究進展并提出藥學(xué) 研究思考,以期為共晶藥物研究提供參考。
2025/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過文獻調(diào)研,簡述藥物共晶技術(shù)研究進展并提出藥學(xué)研究思考,以期為共晶藥物研究提供參考。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了不同晶型間常用理化性質(zhì)的差異。
2022/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹藥物的多晶型與藥物制劑的開發(fā)
2021/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享