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藥物制劑的開(kāi)發(fā)需要耗費(fèi)非常多的時(shí)間和精力，在藥品研發(fā)的整個(gè)生命周期中，藥品的質(zhì)量是最關(guān)鍵的步驟之一，藥品從研發(fā)到上市所涉及的研究與技術(shù)都要求快速且創(chuàng)新的鑒定技術(shù)。拉曼光譜只需少量樣品且不破壞樣品，快速且方便的對(duì)藥物進(jìn)行檢測(cè)與分析，可實(shí)現(xiàn)藥物晶型無(wú)損研究，因此特別受到分析人員的青睞。
2022/12/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
藥物API或中間體，多涉及通過(guò)結(jié)晶的方式實(shí)現(xiàn)固體的分離和純化。本文結(jié)合工作經(jīng)驗(yàn)，利用文獻(xiàn)案例，簡(jiǎn)要概述下重結(jié)晶工藝過(guò)程中晶型及形貌的控制策略，供讀者一起討論。
2021/03/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
無(wú)定形是藥物亞穩(wěn)狀態(tài)下最有利于提高藥效的一種存在形式。無(wú)定形是一種特殊的晶型狀態(tài)。對(duì)于無(wú)定形狀態(tài)的研究比晶型狀態(tài)稍晚。因檢測(cè)難度的限制，對(duì)其結(jié)構(gòu)的研究也是最近十幾年才漸漸清晰。即便是針對(duì)少量存在的無(wú)定形的定量分析，在藥品研發(fā)、生產(chǎn)的過(guò)程中也有著至關(guān)重要的作用。
2021/10/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
Form I上市不到2年而被迫撤市，但科學(xué)家在一年內(nèi)解決問(wèn)題，將藥物重新推向市場(chǎng)，其系統(tǒng)的研究策略值得我們借鑒。
2021/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
行業(yè)內(nèi)公認(rèn)，X-射線衍射圖譜（XRD）是確定多晶型最可靠的依據(jù)，XRD圖譜也常被稱為晶型的“指紋”。
2022/12/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文重點(diǎn)對(duì)小劑量藥物質(zhì)量研究中常見(jiàn)的混合均勻性、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)、溶出度、溶出曲線、晶型等問(wèn)題談幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。
2022/06/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了新藥晶型固態(tài)形式轉(zhuǎn)變的幾種情形
2022/10/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文梳理了仿制藥跨越原研晶型專利的可能途徑。
2022/10/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
今天我們一起了解下低含量復(fù)雜制劑中的API晶型研究怎么做！
2023/11/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了外用制劑仿制藥中的晶型控制。
2024/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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