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本文結(jié)合藥物案例闡述原料藥晶型對制劑質(zhì)量的關(guān)鍵影響，解析多種晶型檢測方法的優(yōu)劣與適用場景。
2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的晶型對制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響，是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一，僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質(zhì)量控制要求，為了測定原料藥或制劑中有效晶型的含量（特別是容易發(fā)生轉(zhuǎn)晶變化的晶型），從而更為精準(zhǔn)的控制藥品的質(zhì)量，對于晶型藥品質(zhì)量控制應(yīng)優(yōu)先選擇定量分析方法。
2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效，該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。
2024/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的制作過程很容易導(dǎo)致晶型轉(zhuǎn)變，不同晶型的轉(zhuǎn)變會強烈影響其在體內(nèi)的溶解和吸收，進(jìn)而影響藥物的生物利用度、療效以及產(chǎn)生副作用。在線監(jiān)測儀器（PAT），能夠及時產(chǎn)生詳細(xì)、有意義的檢測結(jié)果，這些結(jié)果可同時被反饋到過程的控制臺，以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量始終被很好的掌控。
2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著藥物研發(fā)的深入，難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大，晶型問題也日漸突出。由于不同晶型的藥物可能會影響其在體內(nèi)的溶出、釋放，進(jìn)而可能在一定程度上影響藥物的臨床療效和安全性。
2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本期話題我們來說一說原料藥的多晶型研究。首先就是咱們?yōu)槭裁匆鏊幬锞脱芯磕?？我們可以從兩個方面來回答。
2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
這個主題，是關(guān)于藥物晶體中微量無定型的定量分析，微量無定型定量特指無定型含量＜10%情況下的定量分析。
2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文概述了目前固態(tài)藥物研究中使用的最新技術(shù)，包括晶體結(jié)構(gòu)預(yù)測技術(shù)、固體核磁共振技術(shù)以及同步輻射 X 射線衍射技術(shù)。
2023/05/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
前言：藥物晶型是影響藥品質(zhì)量的重要因素，隨著藥物晶型監(jiān)管力度逐步增加，單純的定性分析原料藥API或制劑中的晶型已不能滿足質(zhì)量研究的要求，建立多晶型定量分析方法越來越必要。本文主要總結(jié)了利用粉末XRD進(jìn)行多晶型定量分析要點。
2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料藥及其中間體結(jié)晶工藝的開發(fā)，貫穿藥物開發(fā)的各個階段，對加快藥物的上市起到至關(guān)重要的作用。
2021/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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