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本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測技術等三個方面綜述了國內(nèi)外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀，為我國藥物多晶型研究提供參考。
2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文圍繞CDE法規(guī)對藥品申報中晶型的要求梳理總結了幾大模塊的內(nèi)容，希望能為藥物研發(fā)人員提供一定的借鑒和參考。
2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問題。
2021/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從創(chuàng)新藥晶型指導原則思考仿制藥晶型研究？
2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質量標準建立的一般流程。藥物活性成分（API）的晶型，即多晶型現(xiàn)象，是影響固體制劑質量、穩(wěn)定性和體內(nèi)行為的關鍵物理屬性。
2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了晶型篩選與鹽型篩選
2022/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
下面我們簡單介紹一下各國藥監(jiān)部門以及ICH關于藥物研發(fā)過程中，對于藥物晶型的控制政策與法規(guī)條文。
2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥物晶型即藥物的晶體結構類型，同一藥物由于分子排列方式的不同，往往具有多種結晶狀態(tài)。藥物不同的晶體狀態(tài)（多晶型藥物）具有不同的理化性質，如密度、熔點、流動性、溶解性及物理化學穩(wěn)定性等。本文對藥物多晶型的基本分類、常用檢測方法及其對的制劑的影響進行總結，為藥物研發(fā)提供參考。
2022/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前鑒別晶型主要是針對不同的晶型具有不同的理化特性及光譜學特征來進行的，現(xiàn)將幾種常用且特征性強、區(qū)分度高的方法介紹如下
2019/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點。
2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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