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本文介紹了國內(nèi)外納米晶藥物的監(jiān)管及上市情況，從納米晶藥物的原料藥、輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究與控制、包材與穩(wěn)定性等方面，對納米晶藥物的藥學研究與評價進行了探討，并結(jié)合案例進行分析，以期為相關(guān)研究者提供參考。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了納米晶體藥物制備方法和納米晶制劑的制備工藝研究

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金屬所沈陽材料科學國家研究中心材料結(jié)構(gòu)與缺陷研究部杜奎課題組與合作者實現(xiàn)了原子分辨率電子層析三維重構(gòu)技術(shù)，并成功地解析了金屬晶界的三維原子結(jié)構(gòu)，包括大角的結(jié)構(gòu)單元型晶界和小角的位錯型晶界。

2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口服顆粒劑變更制劑所用原料藥的供應商，該顆粒劑服用為溫水化開后服用，按照2024年6月國家藥審中心發(fā)布的《<已上市化學藥品藥學變更研究技術(shù)指導原則(試行)>原料藥變更的問答》中（表 1 原料藥的晶型和粒度與制劑的相關(guān)性）要求，是否可以不對晶型進行研究？

2025/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

納米晶常用的穩(wěn)定劑包括泊洛沙姆、吐溫80、卵磷脂、纖維素衍生物、維生素E-TPGS和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了關(guān)于難溶性藥物共晶溶出與吸收的研究進展, 期望為藥物共晶制劑處方的開發(fā)提供指導。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于化學藥物活性成份A與化學藥物活性成份B形成的共晶制劑，該如何注冊申報？

2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

現(xiàn)在關(guān)于藥物共晶和鹽的研究越來越火熱。有越來越多的藥企意識到了其重要性，投入了許多的精力和人員去做相關(guān)的篩選和性質(zhì)表征。

2022/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水分對吸濕性強的藥物的影響更為顯著，因此尋求有效方法降低其吸濕性至關(guān)重要，其中，共晶就是方法之一。

2023/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過文獻調(diào)研，對FDA和EMA藥物共晶監(jiān)管要求進行闡述，以期為我國藥物共晶的研發(fā)和監(jiān)管提供借鑒。

2025/03/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享