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本文從固體制劑過程中可能發(fā)生晶體轉(zhuǎn)變的工藝過程和風險因素進行簡要的總結和分析。

2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月24日，CDE發(fā)布《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（試行）》。

2023/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新藥開發(fā)以穩(wěn)定固態(tài)形式開發(fā)依舊是第一選擇目標，但是，不同的項目也是具有其獨有的特色，如何在不變中以應付萬變，才是我們解決問題的真章。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對比 CDE 發(fā)布的創(chuàng)新藥與仿制藥晶型研究指南，析其差異與共性，為藥企研發(fā)提供參考。

2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物多晶型轉(zhuǎn)化的風險控制研究。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近些年，國內(nèi)越來越重視藥物結晶這一領域，中國藥典有發(fā)布晶型研究相關的指導原則，國內(nèi)的CRO龍頭以及頂尖創(chuàng)新藥企也都在建設完善的結晶平臺。實踐過程中筆者發(fā)現(xiàn)，不只是結晶領域的研究人員，其他方向的如材料，藥化和藥劑的研究人員工作中也可能涉及到與藥物晶體相關的知識，因此筆者在這里總結一下常用的一些專業(yè)術語，希望給大家一點參考。

2022/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請結果（2025年第6號），有14款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中包括杭州愛晶倫科技有限公司申請的弦波型后房屈光人工晶狀體。

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鹽型篩選是藥物開發(fā)的重要工具，無論是改善活性物質(zhì)的成藥性，還是專利保護與突破，都有巨大的幫助。本文總結了鹽型藥物的優(yōu)缺點，概述了鹽型篩選的原理、目標和方法。

2021/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

納米晶體技術為改善難溶性藥物的給藥提供了一種可行性技術方法。

2023/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了改良型新藥研發(fā)優(yōu)勢及改劑型、新適應癥成為主流。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享