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本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點，以饗讀者。質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點，質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了得到特定需求的結(jié)晶產(chǎn)品，需要控制影響晶體性質(zhì)的相關(guān)技術(shù)指標，如晶型（即晶體的微觀堆積方式）、晶體的宏觀外形和晶粒度的分布等。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全國首批、北京市首例國產(chǎn)“ICL”-龍晶 PR 型晶體植入術(shù)在北京維視眼科醫(yī)院成功實施，術(shù)后復查患者雙眼視力恢復至1.2，拱高數(shù)據(jù)穩(wěn)定。

2025/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本綜述從其分類、常用聚合物、給藥途徑角度總結(jié)歸納了環(huán)境敏感型水凝膠的最新研究進展：根據(jù)響應因素環(huán)境敏感型水凝膠具體可分為溫度、pH 值、離子、光及多重敏感型水凝膠，其中以溫度敏感型最為常見；常用環(huán)境敏感型聚合物包括殼聚糖、聚N-異丙烯基酰胺、泊洛沙姆等。作為一種新型藥物遞送系統(tǒng)，環(huán)境敏感型水凝膠給藥途徑廣泛，包括經(jīng)皮、眼用、鼻用、口腔、陰道

2022/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

手性藥物（chiral drug），是指藥物分子結(jié)構(gòu)中引入手性中心后，得到的一對互為實物與鏡像的對映異構(gòu)體。每一對化學純的對映異構(gòu)體的理化性質(zhì)有所不同（不僅僅體現(xiàn)在旋光性上），根據(jù)不同的命名法則可以被命名為R-型或S-型、D-型或L-型、左旋或右旋。

2021/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在自然界，一種元素或化合物在不同條件下生成結(jié)構(gòu)、形態(tài)、物性完全不同的晶體的現(xiàn)象稱為多晶型現(xiàn)象。McCrone在1965年提出的多晶型概念，強調(diào)了同一種分子在不同固態(tài)晶格中的不同填充、排列方式。近年來，其含義又擴大到互變異構(gòu)多晶型、構(gòu)象多晶型以及手性系統(tǒng)等。另外，關(guān)于蛋白質(zhì)、核酸等生物大分子多晶現(xiàn)象的研究也日趨深入。本文著重討論有機藥物領(lǐng)域中出現(xiàn)的多

2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在文獻調(diào)研的基礎上，從原料的晶型和粒度、輔料的種類和用量、原料微粉化技術(shù)、片劑制備工藝等因素對口服固體制劑溶出行為的影響進行了綜述，以期為開展一致性評價研究提供參考。

2020/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2月15日，F(xiàn)DA批準Sarepta Therapeutics公司研發(fā)的的Casimersen (商品名：Amondys 45)，用于治療基因突變外顯子45跳躍型的杜氏進行性肌營養(yǎng)不良癥（DMD）患者。這是首個被批準用于此類基因突變DMD的藥物。

2021/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對特異質(zhì)型藥物性肝損傷（iDILI）的診斷頗具挑戰(zhàn)性，對于服用多種藥物的患者，確定哪種藥物導致iDILI非常困難。德國慕尼黑大學醫(yī)院、慕尼黑肝臟中心Dragoi等近日完成的一項研究表明，從iDILI患者分離單核細胞源性肝細胞樣（MH）細胞，與藥物一起孵育，基于MH細胞的毒性檢測，可以確定導致DILI的藥物，靈敏度和特異度分別高達92.3%和100%。

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享