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近日，藍帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司——山東吉威醫(yī)療制品有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊（優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊.

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了山東吉威醫(yī)療制品有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管”注冊。

2022/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月13日，恒升醫(yī)療集團旗下恒壹醫(yī)療自主創(chuàng)新和研發(fā)的全球首款帶有自灌注功能的恒言冠脈自灌注藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管（以下簡稱“恒言自灌注藥球”），正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證書。

2023/03/19 更新 分類：熱點事件 分享

近日，北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司（簡稱“先瑞達”）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準了其自主研發(fā)的全球首款椎動脈紫杉醇涂層球囊擴張導(dǎo)管——AcoArt Verbena?的注冊申請（國械注準20253031109）。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作者: 王智慧(吉林大學(xué)第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴張發(fā)生狹窄的血管，開創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀元。1986年，第一枚金屬支架應(yīng)用于人體，支架時代開始，支架內(nèi)再狹窄的

2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

外周藥物涂層球囊導(dǎo)管臨床試驗的主要研究終點應(yīng)如何選擇？

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，器審中心公開了北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的藥物洗脫外周球囊擴張導(dǎo)管的技術(shù)審評報告，我們通過評審報告了解一下藥物洗脫外周球囊擴張導(dǎo)管在研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司的“外周刻痕藥物球囊擴張導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下外周刻痕藥物球囊擴張導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，柏騰 “優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊新適應(yīng)癥，成為國內(nèi)首款獲批用于支架內(nèi)再狹窄（ISR）的雷帕霉素類藥物涂層球囊。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了山東吉威醫(yī)療制品有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享