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本文主要對(duì)市面上常見的特殊球囊--壓力聚焦球囊做一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹，并分析其各自適應(yīng)的臨床病癥以及優(yōu)缺點(diǎn)。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著PCI技術(shù)向復(fù)雜化、精準(zhǔn)化發(fā)展，近年來涌現(xiàn)出切割球囊、雙導(dǎo)絲球囊、藥物涂層球囊和灌注球囊等新型球囊系統(tǒng)。

2020/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，先瑞達(dá)醫(yī)療（06669.HK）發(fā)布公告，宣布公司的翼延冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及Vericor-RS微導(dǎo)管取得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)。

2024/03/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年9月19日，先瑞達(dá)心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管RunFlow?獲NMPA批準(zhǔn)上市。

2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究詳細(xì)評(píng)估了 8 種市售的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）球囊導(dǎo)管。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指用于機(jī)械擴(kuò)張子宮頸的醫(yī)療器械，一般由導(dǎo)管頭端、子宮球囊、陰道球囊（若適用）、導(dǎo)管管體、座、止逆閥（單向閥）、X光顯影線（若適用）、可調(diào)式針芯（若適用）等組成。

2023/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物球囊技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/06/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息顯示，賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：賽諾醫(yī)療）產(chǎn)品：冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批，醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233031323。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享